制造企业质量管理零缺陷_制造企业质量管理流程

华海药业:子公司通过美国FDA现场检查检查范围涵盖工厂整体质量管理体系及原料药加巴喷丁。近日,公司通过查询FDA官方网站的OII办公室数据库获悉,华海建诚生产基地符合美国药品CGMP要求,通过了本次批准前检查。本次检查结论为NAI(零缺陷),表明其质量管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为公司持续小发猫。

华熙生物:零缺陷通过美国FDA现场检查近日,公司收到FDA出具的检查报告,公司以零缺陷(“0-483”)通过本次现场检查。这是公司第五次通过FDA现场检查,表明公司高质量生产制造规范持续获得国际权威机构的认可。本次“零缺陷通过”为FDA对药品生产质量体系合规性的最高认可,标志着公司质量管理体系达到国际高标等会说。

华熙生物:通过美国FDA现场检查以零缺陷(“0-483”)通过本次现场检查。此次是公司继2012年首次参与美国FDA现场检查以来,第五次通过FDA现场检查,表明公司高质量生产制造规范持续获得国际权威机构的认可。本次“零缺陷通过”为FDA对药品生产质量体系合规性的最高认可,标志着公司质量管理体系达到国际还有呢?

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