什么是生物治疗前列腺癌
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恒瑞医药(600276.SH):注射用SHR-4394用于治疗前列腺癌临床试验...恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用SHR-4394的《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验。注射用SHR-4394是公司自主研发的一款治疗用生物制品,拟用于治疗前列腺癌。
前列腺癌患者血液内检出新型RNA美国西奈山伊坎医学院科学家在前列腺癌患者的血液内检测出一些新型RNA,其被包裹在名为“细胞外囊泡”的纳米颗粒内。当癌症存在时,这些分子会发生变化,这表明它们有可能成为检测前列腺癌的生物标志物或治疗靶标。相关论文发表于最新一期《细胞外囊泡杂志》在线版。
圣兆药物注射用醋酸亮丙瑞林微球(一月制剂)临床BE试验生物等效在前列腺癌受试者中的随机、开放、平行设计的生物等效性试验。目前已完成数据库锁库,统计分析结果表明公司的该制剂(规格:3.75mg)与参比制剂(商品名:抑那通®,规格:3.75mg)生物等效。注射用醋酸亮丙瑞林微球主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤、前列腺癌、绝经前乳腺癌说完了。
恒瑞医药:获得注射用SHR-4394药物临床试验批准通知书审批结论同意本品开展晚期前列腺癌的临床试验。注射用SHR-4394是公司自主研发的一款治疗用生物制品,拟用于治疗前列腺癌,国内外尚无同类产品获批上市,相关项目累计已投入研发费用约为1,842万元。根据相关法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试等会说。
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